Tokyo, Japonya - (15 Kasım 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) bugün, yeni koronavirüs bulaşıcı hastalığına (COVID) karşı bir mRNA aşısı olan DS-5670 ile rapel aşılamanın etkinliği ve güvenliğinin değerlendirilmesine yönelik bir denemede olduğunu duyurdu. -19) Daiichi Sankyo tarafından geliştirilen (bundan sonra takviye aşılama çalışması olarak anılacaktır) birincil son noktaya ulaşıldı.Takviye aşılama denemesi, kayıttan en az altı ay önce Japonya'da onaylanan mRNA aşılarının birincil serisini (iki doz) tamamlamış olan yaklaşık 5.000 Japon sağlıklı yetişkin ve yaşlı kişiyi içeriyordu.Ocak 2022'de, kontrol olarak Japonya'da onaylanmış mRNA aşıları kullanılarak DS-5670 ile rapel aşılamanın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla deneme, faz 1/2/3 denemesi olarak başlatıldı.Takviye aşılama çalışmasının birincil son noktası olan takviye aşılamadan dört hafta sonra kanda SARS-CoV-2'ye (orijinal suş) karşı nötrleştirici antikor titresinin GMFR'si, daha yüksek bir veri ve DS-5670'in mRNA aşılarından daha aşağı olmadığını göstermiştir ( Orijinal tür) Japonya'da onaylanarak amaçlanan amaca ulaşılmıştır.Herhangi bir güvenlik endişesi tespit edilmedi.Güçlendirme aşılama denemesinin ayrıntılı sonuçları akademik konferanslarda ve araştırma makalelerinde sunulacak.Deneme sonuçlarına göre Daiichi Sankyo, Ocak 2023'te mRNA aşısının yeni ilaç uygulamasına yönelik hazırlıklara devam edecek. Ayrıca Daiichi Sankyo, yeni koronavirüslere karşı orijinal suş ve Omicron suşlarının iki değerlikli aşılarının klinik denemelerini yürütmeyi planlıyor, mutasyona uğramaya devam ediyorlar.Daiichi Sankyo, sıradan zamanlarda istikrarlı bir tedarikin yanı sıra ortaya çıkan ve yeniden ortaya çıkan bulaşıcı hastalıkların ortaya çıkması durumunda aşıların hızlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlamak için mRNA aşı geliştirme ve üretim sistemini güçlendirmek için çaba gösterecek.
DS-5670 hakkında DS-5670, Daiichi Sankyo tarafından keşfedilen yeni bir nükleik asit dağıtım teknolojisini kullanan, yeni koronavirüsün başak proteininin reseptör bağlanma alanına (RBD) karşı antikorlar üretmek üzere tasarlanmış ve dolayısıyla yeni bir nükleik asit dağıtım teknolojisini kullanan, COVID-19'a karşı bir mRNA aşısıdır. COVİD-19'a karşı istenen önleme ve 2 güvenliğine sahip olması bekleniyor.Ayrıca Daiichi Sankyo, soğutulmuş sıcaklık aralığında (2-8°C) dağıtılabilen mRNA aşılarını hedefliyor.
Gönderim zamanı: 17 Aralık 2022
