Tokyo, Japonya – (15 Kasım 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) bugün, yeni koronavirüs bulaşıcı hastalığa (COVID) karşı bir mRNA aşısı olan DS-5670 ile destekleyici aşılamanın etkinlik ve güvenliğini değerlendirmeye yönelik bir denemede duyurdu -19) Daiichi Sankyo tarafından geliştirilmekte (bundan sonra takviye aşılama denemesi olarak anılacaktır), birincil son noktaya ulaşılmıştır.Takviye aşılama denemesi, kayıttan en az altı ay önce Japonya'da onaylanan birincil mRNA aşı serilerini (iki doz) tamamlamış olan yaklaşık 5.000 Japon sağlıklı yetişkin ve yaşlı denek içeriyordu.Ocak 2022'de, kontrol olarak Japonya'da onaylanan mRNA aşıları kullanılarak DS-5670 ile takviye aşılamanın etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir faz 1/2/3 denemesi olarak deneme başlatıldı.Takviye aşılama denemesinin birincil son noktası olan takviye aşılamadan dört hafta sonra kanda SARS-CoV-2'ye (orijinal suş) karşı nötralize edici antikor titresinin GMFR'si, daha yüksek bir veri ve DS-5670'in mRNA aşılarına eşdeğer olduğunu gösterdi ( Orijinal suş) Japonya'da onaylandı ve amaçlanan amaca ulaştı.Hiçbir güvenlik endişesi tespit edilmedi.Takviye aşı denemesinin ayrıntılı sonuçları akademik konferanslarda ve araştırma makalelerinde sunulacaktır.Daiichi Sankyo, deneme sonuçlarına göre Ocak 2023'te mRNA aşısının yeni bir ilaç uygulaması için hazırlık çalışmalarına devam edecek. Ayrıca Daiichi Sankyo, yeni koronavirüslere karşı orijinal suşun ve Omicron suşlarının iki değerlikli aşılarının klinik denemelerini yapmayı planlıyor. hangi mutasyona devam ediyor.Daiichi Sankyo, normal zamanlarda istikrarlı bir tedarikin yanı sıra ortaya çıkan ve yeniden ortaya çıkan bulaşıcı hastalıkların salgınları durumunda aşıların hızlı bir şekilde sağlanmasını sağlamak için mRNA aşı geliştirme ve üretim sistemini güçlendirmeye çalışacak.
DS-5670 Hakkında DS-5670, Daiichi Sankyo tarafından keşfedilen, yeni koronavirüsün başak proteininin reseptör bağlama alanına (RBD) karşı antikorlar üretmek üzere tasarlanmış yeni bir nükleik asit verme teknolojisi kullanan ve böylece COVID-19'a karşı bir mRNA aşısıdır. COVID-19 ve 2 güvenliğine karşı istenen önleme sahip olması bekleniyor.Ayrıca Daiichi Sankyo, soğutulmuş sıcaklık aralığında (2-8°C) dağıtılabilen mRNA aşılarını hedefliyor.
Gönderim zamanı: 17 Aralık 2022
